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2019年12月3日，我院藥物臨床試驗機構在國家藥品監(jiān)督管理局成功備案，備案號是“藥臨床機構備字2019000003”，是國家對藥物臨床試驗機構實行備案制改革后全國第3家完成備案的機構。

藥物臨床試驗是指任何在人體進行的藥物系統性研究，以證實或揭示實驗藥物的作用、不良反應和/或實驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定藥物的療效及安全性。為了保證藥物臨床試驗過程科學規(guī)范，數據準確可靠，并保證受試者的安全和權益，藥物臨床試驗質量管理規(guī)范（GC P）對開展藥物臨床試驗機構做了明確規(guī)定，醫(yī)療機構的設施和條件應該滿足安全有效地進行臨床實驗的需要，實驗室檢查結果應準確可靠。藥物臨床試驗只能在國家藥品監(jiān)督管理局認可的醫(yī)療機構開展。開展藥物臨床實驗不僅可以支持國家醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，保障人民健康。而且對醫(yī)療機構的發(fā)展有極大的促進作用。

要成為合格的藥物臨床試驗機構，必須是在所在地區(qū)有相當影響力的正式的醫(yī)療機構，并且具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施、診療技術能力、床位數和門診人數，具有承擔藥物臨床試驗的組織管理機構和人員，具有能夠承擔藥物臨床試驗的研究人員并經過藥物臨床試驗技術與法規(guī)的培訓，具有藥物臨床試驗管理制度和標準操作規(guī)程，以及具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施。

我院成為全國第一批完成藥物臨床試驗機構備案的單位，對于促進提升我院科研學術水平，促進合理用藥，提高醫(yī)療水平，規(guī)范我院倫理工作，培養(yǎng)我院醫(yī)務人員嚴謹的工作作風，促進藥物不良反應監(jiān)測工作等多個方面，都具有重要的意義。