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1%環(huán)孢素滴眼液Ⅳ期臨床試驗圓滿完成

發(fā)布時間:2012/07/31 18:58

近日,我科進行的1%環(huán)孢素滴眼液Ⅳ期臨床試驗圓滿完成。1%環(huán)孢素滴眼液是華北制藥集團研制生產(chǎn)的防治角膜移植術(shù)后排斥反應(yīng)的化藥二類新藥,本試驗是為了評估角膜移植術(shù)后(≤1年)常規(guī)應(yīng)用環(huán)孢素滴眼液對不同年齡和不同角膜移植患者的安全性和耐受性,并進一步評價環(huán)孢素滴眼液預(yù)防角膜植片排斥反應(yīng)的療效。我院以及包括青島眼科醫(yī)院﹑首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院﹑天津市眼科醫(yī)院等在內(nèi)的14家醫(yī)院共同參與并完成了該項試驗研究,共入組研究2022例角膜移植術(shù)后患者。本研究隨訪觀察了角膜移植術(shù)后排斥反應(yīng)發(fā)生率,從其患者原發(fā)眼病﹑角膜移植術(shù)式等方面分層分析,同時對于環(huán)孢素滴眼液的安全性進行了隨訪分析。自2009年3月本試驗正式啟動至2011年11月試驗結(jié)束,我科成功完成了309例患者的臨床研究工作,為環(huán)孢素滴眼液Ⅳ期臨床試驗的療效及安全性評估做出了貢獻。


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